舒泰神单抗新药失败了吗

舒泰神单抗新药失败了吗？

舒泰神方面表示，他们并没有终止治疗艾滋病的细胞治疗药物的研发，并且没有对外公开披露过进展。药物提交IND或受理才是公告的节点。

1. STSA-1002和STSA-1005联合治疗新冠肺炎的临床申请获批

8月11日，舒泰神公司公告表示，他们的STSA-1002和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病***肺炎的临床申请获批。这说明抗体类药物在治疗新冠肺炎方面具有一定的效果。由于成本较高，可能导致竞争激烈。

2. 国内疫苗接种进展和市场开放

市场开放的关键是国内疫苗接种进展。目前，世卫组织承认的新冠疫苗主要有辉瑞、阿斯利康和强生等。一旦国内疫苗接种基本完成，市场就有可能开放。疫苗的推广和接种对于控制疫情和恢复经济至关重要。

3. 舒泰神FcRn单抗用于治疗原发免疫性血小板减少症

舒泰神的STSA-1301皮下注射液是一款重组抗人FcRn高亲和力的单抗，已经获得***药监局临床默示许可，拟用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。这项药物的研发是舒泰神在生物创新药研发能力方面的重要突破。

4. 舒泰神生物创新药研发能力提升

2021年，舒泰神研发的首个国际注册和国际多中心临床试验项目开始，标志着公司在生物创新药研发能力方面取得了重要进展。目前，舒泰神正在进行6个项目、9个适应症的临床试验研究，并有多个新药项目处于临床前阶段。

5. 蔡磊研制渐冻症新药进展缓慢

据报道，蔡磊研制的渐冻症新药尚未在市场上得到批准，官方没有公布相关进展消息。研制新药需要经过多个环节，包括药物发现和临床试验等。这一过程需要耗费大量时间和资源。

6. 舒泰神终止乙肝新药研发

舒泰神决定终止了STSG-0002注射液的临床试验及后续开发。STSG-0002注射液是舒泰神自主开发的RNAi疗法乙肝新药，针对慢性乙肝病***感染。这一决定可能是由于研发过程中遇到了一些困难和挑战。

7. 舒泰神的BDB-001注射液拟纳入突破性治疗品种

***药监局将舒泰神的BDB-001注射液纳入拟突破性治疗品种，适应症为抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎。这一决定表明舒泰神的新药具有一定的突破性和创新性，将进一步推动其在抗体相关性疾病治疗领域的发展。

8. 舒泰神的国际研发合作

舒泰神是一家深市创业板上市公司，也是德国公司InflaRx的大股东。舒泰神与InflaRx在国际抗疫药品研发方面展开合作，并已经报送国际多中心的相关药品。

舒泰神在抗体类药物的研发方面取得了一定的进展，并且有多个新药项目正在进行临床试验。尽管有部分项目遇到了困难和挑战，但舒泰神仍然在不断努力提升自身的研发能力，并与国际合作伙伴展开合作。在未来的发展中，舒泰神有望在生物创新药领域取得更多突破。